循证医学是近20年来发展起来的临床医学边缘学科。强调以临床证据为基础,用科学的方法对现有的临床资料进行收集和分析,并由此而做出系统的评述,已被公认是对指导临床实践、制定计划、解释结果和临白癜风是怎么引起的床决策具有极其重要作用的方法学。正确地应用循证医学有关的方法,可以使我们的临床研究具有科学的规范性,提高其实用性和外推性。避免低水平的重复。
从笔者调查研究的文献来看,令人感到欣慰的是,随着流行病学/DME方法学的推广和普及,近年来的文献对照研究越来越多。由于采用了随机对照试验,使得论证强度高,研究的层次、水平也高,其科学性、实用性和推广性较好,这将是推动临床多合作的良好趋势。但这些高质量的文献多集中在大专院校和地市级医院,也就是说,要把流行病学/DME方法学在临床上全面普及应用,还需要一定的时间。
在文献的分析中,按流行病学/DME方法学来检验时。在方法的执行情况方面,尚存在不同程度的偏差,从而致使临床研究的成果大打折扣。如忽略了纳入标准、排除标准;在疗效判定标准方面缺乏统一的黄金标准,有些自行拟定标准;有些在比较优劣时常将总有效率作为指标,缺乏说服力。对照组与实验组对照时,没有以公认有效的药物进行对照。且忽视试验措施的客观性,容易造成主观性偏倚。
有些临床研究对所选的对照组与实验组间的均衡性未加以描述或描述不详,亦具有选择性偏倚。随机原则的执行情况方面,有19篇提到随机化,不知是否真正随机化了?统计方法虽有描述,也基本正确,但只有10篇给出确切的检验方法及检验值,只有6篇提到随访调查。
综上所述,目前中药的临床研究与规范研究所要求的目标尚存在一定的距离,这虽与流行病学/DME方法学的普及程度有关,但与单纯地追求阳性结果、争取在学术杂志上得到发表(发表性偏倚)不无关系。这种情况势必造成资金、人力的浪费,并难以得到公认,这是中医药乃至整个医学界学术发展的一大障碍。因此,今后中药治疗白癜风的临床研究要在弄清白癜风病因病机的基础上,根据白癜风临床研究的特点,积极探索白癜风的临床分型;同时,建立证候的标准化量表,提出既切合实际又有一定水平的研究方法,制定规范化的临床研究设计方案,做到真正的临床研究,并向多的协作研究发展,总结出既有科学性又有实用性的治疗方法,使中医药疗法实实在在地走向世界,造福于人类。
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